NovaSOL的前世今生

1995年:AQUANOVA AG(阿奎诺瓦股份公司)成立

AQUANOVA成立于1995年,当时名为Aquanova Getränke technologie GmbH,总部原来设在曼海姆。总部于2001年迁至达姆施塔特。公司业务为关注增溶技术的发展。最初的重点是饮料行业的解决方案。目前AQUANOVA现在是一家技术领先的增溶剂和纳米级营养包装供应商,用于营养以及健康,化妆品,制药和一般行业。

 

2004:AQUANOVA 胶束化辅酶获得德国专利

2004年6月3日,阿奎诺瓦股份公司辅酶Q10胶束化技术获得德国专利,公开号DE10133305 B4,题为《无水泛醌浓缩物》。

该专利采用了一种仿生学技术,用人体处理脂溶性营养素的方式——胶束化,在体外形成稳定胶束,克服了在体内胶束形成效率低,不稳定的缺陷。

小肠中胶束形成需要时间,或者需要胆汁及胰酶的分泌。在相对较长的胶束形成和吸收过程中,消化的其他过程并未终止;这样,包含有脂肪颗粒的已形成的胶束在未消化前就分解了。

目前常用的技术是将辅酶原料乳状化。在乳状液形成研究中,维生素E和A等脂溶性物质通过醋酸酯异丁酸酯或树脂甘油酯处理,以增加脂溶性复合物的重量。这可以保证这些复合物在水溶液中不浮在表面。而后再加入稳定剂阿拉伯胶粉,或改良淀粉等。这避免了油脂颗粒聚合为大颗粒。再接下来,通过同质化过程,将这些油脂颗粒压至直径仅有1 um大。

经上述过程可实现乳液化,即形成浑浊的油水混合物。它们在包装初期是稳定的。但是,在服用后,这些乳液在胃中被破坏,即发生相分离,也不会在这些油脂的消化中提供优势。下述实验可证实此点:

当乳状液温度升至体温并有胃液存在时,可立即发生水相油相分离。结果就是这些乳状液不能是这些脂类溶于水。

本专利采用独有技术,可使辅酶胶束在Ph=1和100℃的情况下保持稳定,且在接触小肠上皮细胞时可自由释放辅酶,从而保证了高生物利用度。

该技术先后于2004年和2006年获得欧洲及美国专利,专利号分别为EP1404291 B1和US7094804 B2。

 

2006:临床试验证实NovaSol®辅酶生物利用度优于脂质体

2006年,发表于《国际食品科学与营养》杂志题为Comparison of the relative bioavailability of different coenzyme Q10 formulations with a novel solubilizate (Solu™ Q10)的研究表明,采用了胶束技术的NovaSol®辅酶Q10具有显著优势。

本研究为人体试验,受试者均为健康志愿者,比较了5种不同辅酶Q10剂型单次口服及连续14天服用后生物利用度及其他吸收度相关指标。

组别

A. SoluTM Q10,软胶囊,每粒含30 mg Q10,AQUANOVA公司  Solubilizate 1

B. UltraTM Q10,软胶囊,每粒含30 mg Q10,Tishcon Corp.    Solubilizate 2

C. CoQ ®sol,软胶囊,每粒含30 mg Q10,Soft Gel Technologies   Oily Dispersion 1

D. Nature Made ® Q10,软胶囊,每粒含30 mg Q10,Pharmative  Oily Dispersion 2

E. 对照用Q10,硬胶囊(辅料为玉米淀粉),每粒含30mg Q10  Crystalline

方法

除E组外(n=6),其余各组均包含12名受试者。

单次口服

(晨起空腹)受试者单次服用60 mg Q10 (2粒)(伴餐为15g黄油,200 ml苹果汁,2片面包)前及服用后的1,2,3,4,5,6,7,8,10,12小时,静脉取血检验。

连续口服

受试者每日服用60 mg Q10(2粒),连续14天,在第7天和第15天早晨,当天服用前空腹静脉取血检验。

指标

1. 单次服用的药代动力学(峰浓度,达峰时间,AUC0-4h,AUC0-12h)

生物利用度源自AUC0-4h,A至E数值分别为0.17,0.17,0.08,0.10,0.05 我们计算得到AQUANOVA Q10值(0.17)是对照用Q10(0.05)的3.4倍,提升了2.4倍。

2. 连续口服药代动力学

指标一:血浆Q10浓度变化值, NovaSol®辅酶Q10在口服第7天后即达到峰值(接近0.25,约为对照组的2倍),其他组均在0.20以下

指标二:AUC0-14d , 以对照组(E组)为基准(100%),A至D组的生物利用度分别为142%,107%,89%,131%。

2006:AQUANOVA因NovaSol®胶束技术获得卓越科技奖

2006年,国际知名咨询公司Frost&Sullivan公司将卓越科技奖授予了阿奎诺瓦股份公司,以表示对NovaSol商标纳米级胶束技术的认可。

这一科技涉及多种专利,可在不使用添加剂的情况下,产生具有卓越生物利用度的液体,而且对热,机械力,和pH保持稳定。胶束化颗粒可溶于水也可溶于脂类,溶液清澈透明,可广泛应用于新型饮料,化妆品,药品,保健食品,功能性食品中。

2011:诺惠牌辅酶Q10软胶囊获得国家食品药品监督管理总局进口保健食品证书

根据中华人民共和国《食品安全法》及《保健食品管理办法》,保健食品不允许宣称具有疾病预防及治疗功能。

 

本品不能代替药物;服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询。

 

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